Antonio Gracias, blízký spojenec Elona Muska a člen správní rady Tesly (TSLA), se dostává do centra pozornosti díky odvážnému kroku převzít Lykos Therapeutics, biotechnologickou společnost zaměřenou na terapie založené na MDMA. Tento vývoj, který označuje článek v The Guardian pouze, vzbuzuje obavy kvůli kontroverzní povaze minulosti společnosti – její terapie byly kdysi odmítnuty FDA z důvodu bezpečnostních obav.
Jak se průmysl psychedelik pomalu dostává do mainstreamových metod léčby duševních problémů, začíná se projevovat směs politiky, vědeckého zkoumání a korporátních zájmů, která utváří jeho směr.
Časné spojení Gracias s Lykos a jeho významná regulační role situaci komplikují a vzbuzují skepticismus podle The Guardian.
Lykos je na špici výzkumu terapie asistované MDMA a nedávno oznámil recapitalizaci ve výši 50 milionů dolarů. Nicméně společnost utrpěla neúspěch, když FDA odmítla její klinické zkoušky kvůli předsudkům a chybám v designu, což vrhá stín na její budoucí schválení.
V reakci na to FDA nařídila nové testování fáze 3, což je dlouhý a nákladný proces, který nyní bedlivě sledují jak odpůrci, tak podporovatelé. Kritici tvrdí, že chybná data přispěla k nepříznivému rozhodnutí, zatímco zastánci obhajují, že terapeutický potenciál MDMA si zaslouží náležitý průzkum.
Žádná z obou stran, ani Lykos, ani Gracias, na tyto události zatím nereagovaly.
Co znamená politická podpora pro psychedelickou medicínu
Vedení Gracias ve společnosti Lykos se odehrává na pozadí bipartizánské podpory pro urychlení schvalování psychedelických léků, s významnými investicemi od hedgeových fondů a zkušených manažerů. Jak republikánští, tak demokratičtí činitelé znovu zvažují regulační procesy, aby vyhověli rostoucímu zájmu veřejnosti.
Někteří zdravotní úředníci z vlády Trumpa, včetně bývalých zákonodárců, otevřeně vyjádřili podporu přehodnocení regulačních procesů a zdůraznili pozitivní rané výsledky a poptávku ze strany pacientů.
Etici však varují, že tato politická podpora by mohla vytvářet střety zájmů. „Nemůžete utírat kolo a pak říct: ‚Dobře, teď skončím a půjdu usilovat o to schválení,‘“ řekla Cynthia Brown, senior ethics counsel v organizaci Citizens for Responsibility and Ethics in Washington pro The Guardian.
Tento rostoucí politický momentum vyvolává obavy z možné politizace vědeckého výzkumu. Kritici zdůrazňují, že jakékoli uvolnění standardů FDA pod vlivem insiderů z průmyslu by mohlo ohrozit integritu vědeckého zkoumání a přivést budoucí komplikace, pokud by bezpečnostní protokoly selhaly.
Mason Marks, právní profesor na Harvardu se specializací na drogovou politiku, zdůraznil důležitost udržení vědy nezávislé na politice. „Výzvou je zajistit, aby nadšení nepřevýšilo důkazy,“ řekl The Guardian.
Vztahy Gracias k Muskovi a jeho předchozí vládní role také vyvolávají pozornost nad možnými střety zájmů, jak se odvážná snaha o regulační reformu dostává do popředí.
Bude FDA přehodnocovat svůj postoj?
FDA má moc přehodnotit svá předchozí rozhodnutí a může vydat nouzová povolení nebo urychlené recenze, což nabízí firmám jako Lykos možnou zrychlenou cestu na trh.
„Maps a Gracias se pokusí využít toho, v jaké jsme situaci,“ řekla Ifetayo Harvey, bývalá zaměstnankyně Maps. „Myslím, že cílem je získat schválení psychoterapie asistované MDMA jakýmikoliv prostředky.“
Tato situace klade zásadní otázky pro rostoucí průmysl psychedelik, kde je výzvou rozhodnout se, zda postupovat pod politickým povzbuzením, nebo zachovat opatrný přístup ke zajištění dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti. Jak roste veřejný zájem o duševní zdraví, čelí účastníci trhu jemné rovnováze mezi nadějí a možným nebezpečím.
„S nedostatkem transparentnosti se opravdu snažíme pochopit, co to vůbec znamená být Doge,“ komentovala Faith Williams, ředitelka politiky v Project on Government Oversight, pro The Guardian.
Nezvyklé partnerství: Inspirace Burning Manem
Rick Doblin, zakladatel Multidisciplinární asociace pro psychedelické studie (MAPS), viděl příležitost ke spolupráci. „Byla to magie Burning Man,“ sdílel Doblin o svém náhodném spojení s Graciasem.
Tuto jaro Lykos oznámil významnou změnu ve vedení, kdy byl jmenován nový generální ředitel a hlavní lékař, zatímco byla přeorganizována jeho správní rada, aby se spojila s kontrolou Gracias a investora Christophera Hohna.
„Gracias se aktivně podílí na každodenním provozu společnosti,“ prozradil anonymní ředitel MAPS The Guardianu, poukazujíc na vliv, který má v řízení Lykos směrem k regulační shodě a urychleným klinickým zkouškám.
Tato změna v vedení signalizuje zvýšené sázky v průmyslu psychedelik, kde jak podporovatelé, tak odpůrci bedlivě sledují, jak Lykos zvládne složité regulační a vědecké výzvy.
Přidávající další vrstvu k této situaci, někteří podporovatelé společnosti údajně zapojili do fundraisingových metod, které zahrnují uvolněný přístup na akcích jako Burning Man, což vyvolalo obavy o jejich etiku.
„Definitivně nedílnou součástí jejich fundraisingové strategie je ‚Potkat bohaté lidi na Burning Man, dělat s nimi psychedelika a získat peníze pro MAPS,‘“ prozradila Harvey. Taktika, která je neobvyklá, otevírá otázky o průsečíku spirituality, zábavy a korporátního financování.
MAPS reaguje na obvinění
V reakci na obvinění z fundraisingu MAPS důrazně popřel, že by používal drogy k lákání investic.
„MAPS provádí všechny fundraisingové aktivity s nejvyšší integritou a zachovává přísné etické hranice ve všech vztazích s dárci a v fundraisingových aktivitách,“ uvedla organizace. „Nesupplyujeme kontrolované látky na akcích ani je nepoužíváme jako nástroj fundraisingu.“
Doblin také minulý rok komentoval, že poskytování drog dárcům „není obvyklé“, přičemž se snažil objasnit integritu jejich operací.
Atmosféra obklopující průmysl psychedelik, zejména jak se dostává do popředí mezi politiky a veřejností, je plná složitostí. Je zásadní nadále zkoumat dopady těchto změn a jak formují budoucnost léčby duševních problémů.
Jste zvědaví na vyvíjející se krajinu psychedelik a léčby duševního zdraví? Ponořte se hlouběji do souvisejícího obsahu na Moyens I/O.
Podpořte naši práci ❤️
Pokud se vám tento článek líbil, zvažte zaslání spropitného, abychom mohli i nadále vydávat kvalitní obsah.
